微泰医疗-B(02235.HK)：自愿性公告本公司贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批内容摘要

（原标题：自愿性公告本公司贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批）

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司自愿发布公告，宣布其核心产品Equil贴敷式胰岛素泵的儿童及青少年适应症近日已获国家药品监督管理局批准。此次获批将产品适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上扩展至3-17周岁儿童及青少年群体，为国内百万儿童及青少年糖尿病患者提供新的治疗选择。该适应症扩展的临床试验由浙江大学医学院附属儿童医院牵头，联合6家全国顶级儿童医院共同完成，证实了持续皮下胰岛素输注（CSII）在儿童及青少年糖尿病治疗中的有效性和安全性。贴敷式胰岛素泵适用于需胰岛素治疗的糖尿病患者，可实现精准、持续的胰岛素输注，模拟人体胰岛素生理性分泌模式，有助于血糖管理。相比传统管路式胰岛素泵，该产品具有输注更精准安全、佩戴便捷灵活、半抛式使用更经济、私密性强、无堵管和管线缠绕问题等优势。此次适应症拓展体现公司在糖尿病监测、治疗与管理领域自主研发能力，进一步巩固行业领先优势，推动产品市场战略性扩容。公司将继续聚焦糖尿病领域的全球发展，推进技术与产品创新。提醒投资者注意产品生产、销售及收益受市场变化等因素影响，买卖公司股份应审慎行事。承董事会命，董事长郑攀签署公告，日期为2025年9月24日。