恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于与Glenmark Specialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告内容摘要

（原标题：海外监管公告 - 关于与Glenmark Specialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）于2025年9月24日与Glenmark Specialty S.A.签署许可协议，根据香港联合交易所上市规则第13.10B条刊发本海外监管公告。恒瑞医药将授予Glenmark Specialty有关其自主研发的创新药SHR-A1811（HER2靶向抗体药物偶联物）在除中国内地、中国台湾、中国澳门和中国香港以外全球范围内的独家商业化权益。SHR-A1811已在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌，并正在开展多项临床试验，涵盖HER2表达实体瘤、NSCLC及胃癌等适应症。截至2025年8月，该药物已获FDA授予突破性疗法认定并完成美国I期临床试验。根据协议条款，Glenmark Specialty将负责该药物在授权区域的开发、注册和商业化，恒瑞医药将获得1800万美元的首付款、最高达10.93亿美元的里程碑付款以及销售提成。双方将共同推进该药物在全球市场的开发与应用。本协议不影响恒瑞医药在中国区域内对该药物的开发和商业化权利。公司强调，该合作有助于提升全球市场布局，但相关收益存在不确定性，且药物研发及审批进展可能受多种因素影响。董事会成员包括孙飘扬、戴洪斌、冯佶、张连山、江宁军、孙杰平等执行董事，郭丛照非执行董事，以及董家鸿、曾庆生、孙金云、周纪恩独立董事。