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媒体视角 | 技术攻坚与商业转化共振 科创板创新药企构建高质量发展强引擎

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(原标题:媒体视角 | 技术攻坚与商业转化共振 科创板创新药企构建高质量发展强引擎)

5月8日,“科创热点行业周”迎来创新药行业专场,百利天恒、荣昌生物、迪哲医药、君实生物、复旦张江等科创板创新药企业高管围绕核心技术突破、临床管线进展、商业化战略及全球合作等焦点话题,与广大投资者展开深度对话,展现中国创新药企的科技硬实力与国际化视野。

技术壁垒持续夯实 创新成果厚积薄发
近年来,科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新,在抗体药物偶联药物、双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势,研发成果正加速从实验室向临床价值转化。
据统计,2024年以来,科创板创新药企业共推出6款具备“全球新”属性的1类创新药,共有10款产品的16项适应症被纳入国内突破性治疗品种名单,彰显科技创新强劲实力。
2024年,百利天恒研发投入14.43亿元,同比大幅增长超90%。百利天恒董事长朱义分享提到:“目前,公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展80余项临床试验,其中包括已开展的10余项III期临床研究。公司计划后续将在现有在研管线的基础上,继续聚焦肿瘤治疗领域,一方面深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面,公司将进一步整合全球资源,加大研发投入,利用全球化创新研发平台,持续拓展新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品,为患者提供更多、更好的治疗选择。”
君实生物的研发管线布局也是投资者们关注重点。公司执行董事、总经理兼首席执行官邹建军表示,公司研发团队定期对研发管线进行梳理,并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,促使重点产品尽快获批上市。同时,公司也保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索,相应制定合理的研发计划,提高研发资金使用效率,创新领域已持续扩展至更多类型的药物研发,以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。
目前,君实生物正在加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索早期阶段管线,多个产品将有望于2025年启动关键注册临床。
商业化进程全面提速 业绩增长加速兑现
2024年,科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元,同比增长56%,归母净亏损额同比缩窄62%,业绩表现持续向好。
目前,科创板创新药企业正迎来业绩加速兑现期,核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量,多款大单品销售收入呈现爆发式增长,市场渗透率持续提升;同时,企业商业化体系日趋成熟,自建销售团队与渠道合作伙伴协同发力,叠加规模化生产带来的成本优化,盈利能力进入快速爬升通道。
2024年是迪哲医药产品上市后的第一个完整会计年度,公司合计实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,交出了一份亮眼答卷。
迪哲医药董事长兼首席执行官张小林表示,公司自主研发的高瑞哲是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对全球外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,也是首个且唯一获FDA“快速通道认定”的PTCL国创新药,填补了PTCL领域近十年无创新药的空白。2024年11月,公司两款已上市产品舒沃哲和高瑞哲均成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。舒沃哲也向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,FDA已于2025年1月受理该NDA并授予优先审评资格。
2024年,君实生物实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,归母净亏损同比缩窄43.9%。在谈及公司提升经营质量的举措时,邹建军表示:“2024年,公司持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。”
同时,邹建军也提到,在BD(商务拓展)方面,公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,并将加快推进管线研发,定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种,及时分享创新成果。公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。

来源:上交所投教

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