(原标题:蓝帆医疗:“中低值耗材+高值耗材”双轮驱动 业绩高增长)
2019年5月18-19日,第49届台湾心脏病学会年会在台北国际会议中心举行。蓝帆医疗心脑血管事业部柏盛国际Biosensors携旗舰产品无聚合物药物涂层支架BioFreedom、可降解聚合物BA9药物支架BioMatrix亮相盛会,并通过卫星会向与会专家展示了最新学术成果及临床案例,引起行业广泛关注。
BioFreedom支架临床表现卓越
作为全球知名的心脏介入器械跨国公司,柏盛国际Biosensors旗舰产品亮相台湾心脏病学会年会便引起了与会专家的广泛关注。大家一致认同,目前,针对高出血风险病患(HBR),柏盛国际Biosensors所生产的BioFreedom无聚合物药物涂层支架是最佳治疗选择,能够给予高出血风险患者更好的治疗选择和治疗效果。另外,柏盛国际Biosensors所生产的可降解聚合物BA9药物支架BioMatrix是可降低5年心因性死亡率的最佳治疗选择。
BioFreedom于2013年获准于欧洲上市,经过LEADERS FREE欧洲和LEADERS FREE II北美两个大规模临床试验充分验证了其有效性和安全性,是截至目前全球唯一的,并由随机临床试验证明的,有循证医学证据支持的一款将高出血风险(HBR)患者PCI术后DAPT治疗从1年缩短至1个月的心脏支架。BioFreedom不使用聚合物,采用管腔单面涂层技术,有效减少由聚合物造成的晚期血栓等病症的发病率,搭载柏盛国际专利药物BA9,亲脂性达到普通药物的10倍以上,显著抑制血管平滑肌细胞增生,有效降低 PCI术后的再狭窄率。
BioMatrix支架2008年上市,是全球最早的聚合物可降解的药物洗脱支架之一,使用柏盛国际专利药物 BA9,亲脂性高。使用生物可降解的聚乳酸PLA聚合物作为药物载体,有效减轻潜在炎症反应。BioMatrix支架作为新一代药物洗脱支架,进行了全球首个有关新老两代药物洗脱支架(DES)的多中心、头对头、随机比较的大样本非劣性临床试验LEADERS,LEADERS研究的全文于2011年发表在《柳叶刀》杂志上,证实了新型生物可降解涂层支架的安全性和有效性。
双主业扬杨帆 业绩高速增长可期
2018年,蓝帆医疗并购柏盛国际,跨入心内介入医疗器械领域。从此公司驶入了“中低值耗材+高值耗材”双轮驱动的快车道。
资料显示,蓝帆医疗是高值耗材和中低值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。高值耗材板块的主要产品为心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品,其业务通过新加坡柏盛国际集团来运营,在全球90多个国家拥有业务,心脏支架领域全球排名第四。中低值耗材板块的主要产品为医疗手套、健康防护手套、急救包、医用敷料等为主的医疗防护产品线,主打产品PVC手套的全球市场份额22%。
值得注意的是,公司重视产品质量,并接轨国际标准,先后通过了IS09001、IS013485、BRC等质量体系认证,获得美国NSF食品体系、加拿大MDSAP认证、日本PMDA,以及欧盟PPER和MDD的注册,产品质量超过了美国FDA(21CFR800.20)、欧盟EN455等相关产品检验的最高级别黄金标准。
在2019年5月14日-17日举办的第81届中国国际医疗器械展会上,作为国际医用防护手套行业的标杆品牌,公司携国际标准的创新产品惊艳亮相展会现场,聚焦会场目光,展台人气爆棚。
凭借着公司在世界范围内广泛的品牌美誉度,公司业绩也迎来了快速增长。在2018年年报中,公司营业收入高达26.53亿元,同比增长68.35%;归母净利润为3.47亿元,同比增长72.61%。其中,2018年柏盛国际实现扣非净利润3.9亿元,业绩承诺如期完成,其于2018年6月纳入合并报表范围,贡献归母净利润1.74亿元。
据了解,2018年柏盛国际在国际市场上支架销量达39.40万条;其下属全资子公司吉威医疗在国内市场销量达到30.98万条,销售植入量同比增长超过20%,全年国内市场份额估计已经突破21%。
此外,公司预计2019年1-6月,公司净利润为2.22亿~2.66亿元,上年同期为1.48亿元,同比增长50%~80%。
未来,蓝帆医疗旗下品牌柏盛国际还将以心脏支架产品为依托,不断开发PCI配件、药物球囊、结构性心脏病的相关系列产品,扩充丰富产品线,为全球心血管患者提供全方位一体化解决方案。
特约作者 洪敏