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艾力斯与ArriVent达成合作 伏美替尼海外市场拓展加速

来源:证券市场周刊 作者:宁睿 2021-06-30 20:28:27
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(原标题:艾力斯与ArriVent达成合作 伏美替尼海外市场拓展加速)

作者 | 宁睿

6月30日晚,创新药企艾力斯(688578.SH)发布公告称,为拓展公司核心产品甲磺酸伏美替尼(以下简称“伏美替尼”)在海外市场的开发及商业化,公司拟与ArriVent Biopharma Inc.(以下简称“ArriVent”)签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》,就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。

此次合作,艾力斯拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术,在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发(包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等)伏美替尼的权利,公司将获得4000万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项(达到约定的研发或销售里程碑事件),销售提成费,以及ArriVent一定比例的股份,ArriVent将成为公司的参股公司。

公告显示,ArriVent成立于2021年4月,其董事长兼首席执行官为Zhengbin (Bing) Yao博士,其在呼吸、炎症及免疫肿瘤创新药物的研发领域具有丰富经验,曾在基因泰克、Tanox、阿斯利康等知名药企担任研发及管理职务,并曾经联合创立了致力于治疗自身免疫性疾病的Viela Bio公司。目前ArriVent已完成关键研发和管理团队的组建,拿到了数千万美元的首轮融资,具备推进创新药物在海外注册上市的能力。

艾力斯在公告中表示,ArriVent首轮融资募集资金足够支付本次交易的首付款和前期研发费用,后续ArriVent也将根据实际净销售额以协议约定的比例向公司支付销售提成,该比例范围区间为高个位数至两位数百分比。

而此次达成合作的许可产品——伏美替尼,是艾力斯的核心产品。公开资料显示,艾力斯定位于专注肿瘤治疗领域的创新驱动药企,伏美替尼为公司自主研发的1类小分子靶向药,是高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点和差异化优势。

目前,伏美替尼已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗,其一线治疗、辅助治疗、20外显子插入突变NSCLC适应症的临床试验已在境内开展。艾力斯2020年年报显示,伏美替尼已于2021年3月8日正式商业化,并且公司建立了符合GMP要求的制剂生产车间,为伏美替尼提供充足的产能供应。

对于本次交易的必要性和影响,公告指出,通过本次交易,ArriVent团队将利用其在国际市场的质量控制、项目开发、临床申报及商业推广能力,推进伏美替尼在海外市场的开发及商业化工作,这将有助于伏美替尼的海外推广、造福更多海外患者,从而改善公司业绩,提升公司核心竞争力。

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