甘李药业：上半年净利润增长21.2% 国际化战略打开成长新空间

（原标题：甘李药业：上半年净利润增长21.2% 国际化战略打开成长新空间）

糖尿病是慢性疾病的一种，需要长期用药。在人口老龄化、城市化和超重人群不断增加的趋势下，胰岛素类治疗药物作为治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物，其市场规模不断扩大，相关药企也迎来巨大发展机遇。

甘李药业(603087.SH)成立23年来，始终专注于糖尿病领域，成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物，并率先实现规模化生产，是国内糖尿病领域最具竞争力的企业之一。近日，公司发布了2021年中期业绩报告，报告期内公司新品上市取得新进展，进一步丰富产品线布局；在紧抓国内市场的同时，加快海外版图拓展，取得营收、净利保持稳步增长。

具体来看，2021年上半年，公司实现营收14.75亿元，同比增长22.2%；实现归属于上市公司股东的净利润3.73亿元，同比增长21.2%。

加码研发 多个新品上市获批

糖尿病市场持续扩容

胰岛素种类较多，目前以二代（人胰岛素）和三代（胰岛素类似物）为主。同二代胰岛素相比，三代胰岛素产生低血糖风险较小，安全性更强，由此带来三代胰岛素市占率不断攀升，替代二代胰岛素趋势明显。在中国三代胰岛素市场中，除诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企之外，甘李药业在内资企业中市场份额占比最大，是国产三代胰岛素龙头企业。调研数据显示，公司“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占34.8%份额。

与化学仿制药不同，生物类似药作为生物大分子，结构复杂，生物类似药上市前需要与原研生物制品进行全面的比对研究，以确认其有效性和安全性。多年来，甘李药业高度重视研发，不断丰富治疗糖尿病的胰岛素类产品。报告期内，公司持续加码研发，研发投入达2.49亿元，占销售收入的16.87%。与此同时，公司通过不断壮大科研队伍，提高核心技术的研发能力。截至2021年6月，公司研发各实验室近六成为硕博人才，硕博人才数量同比增长超过200%。在研发投入和研发人才双轮驱动下，公司研发项目不断突破，报告期内多项新品获批上市。

具体来看，2021年3月，公司的门冬胰岛素 30 注射液取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检查结果的通知》，该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。这是继2020年12月门冬胰岛素获批上市以来的又一重大突破。新品上市将推动公司在国内市场中整体竞争能力的提升，市场占有份额有望进一步提高。

2021 年 5 月，精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。2021 年 7 月取得北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检查结果的通知》。该药是一款预混胰岛素，适用于糖尿病的治疗。

肿瘤新药 GLR2007是公司首款小分子抗肿瘤化学药，并在 2020 年已获得美国 FDA 孤儿药资格认定。GLR2007 的临床试验申请还于 2021 年 2 月获得国家药监局受理，并经过默示许可后可择机在中国开展临床试验，目前中国临床正在伦理审评中。2021 年 4 月GLR2007 成功获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定。

此外，2021 年 3 月甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽I类创新药GZR18临床试验申请获国家药监局受理；2021 年 1 月，血糖仪（MINI）获得江苏省药品监督管理局批准的注册许可证。2021 年 3 月，一次性注射笔用针头获得国家药品监督管理局批准的注册许可证。2021年上半年，公司多个新品获批上市，产品线进一步丰富，不断巩固行业领先地位。随着营销体系的全面升级，甘李各类产品将惠及更多患者。

推进国际化战略

打开成长新空间

国际化战略是甘李药业实现跨越式发展的关键一步，从2008年开始拓展国际市场至今，公司产品已在18个国家取得药品注册证，在14个国家形成正式商业销售。报告期内，公司销售团队继续深耕市场，拓宽国内外销售渠道，使公司国际业务收入呈上涨态势，国际业务（主要包括原料药销售、制剂销售、医疗器械销售等）实现销售收入7376.38 万元，较去年同期增长 171.70%。

2021 年上半年，甘李药业作为首家中国企业，顺利在美国糖尿病协会（ADA）第 81 届科学年会上向全球发布甘精、赖脯、门冬三款胰岛素类似物欧美 I 期临床试验的真实结果，相关数据证明，甘李药业生产的胰岛素生物类似药与其各自参考的原研药相比具有同等的安全性；肿瘤创新药 GLR2007 已获准在美国开展 I 期临床试验，首位病人已入组，该临床试验项目正式启动。此外，公司在报告披露日期前完成了子公司甘李欧洲的正式设立。

此外，公司根据国际化战略、产业化发展战略，在山东省临沂市建设世界一流的现代化生产基地，以更好地保障未来中国以及全球的胰岛素供给需要。据了解，甘李临沂生产基地项目是甘李药业近年投资规模最大、科技含量最高的项目，截至报告期末，该项目已完成土建主体施工、12栋单体楼的二次结构砌筑及外立面建造，预计建成后将更好地为全球胰岛素用药提供保障。

面向未来，公司表示将继续践行发展战略，砥砺前行，不断丰富研发管线，优化产品结构，确保公司可持续发展。