前沿生物：三季报创收入新高 艾可宁持续增长 FB2001双剂型稳步推进

（原标题：前沿生物：三季报创收入新高 艾可宁持续增长 FB2001双剂型稳步推进）

10月25日晚间，前沿生物（688221.SH）正式对外披露2022年三季报。据公告显示，前三季度公司共实现营业收入5765.83万元，同比增长66.42%，刷新同期历史最佳成绩。同时，公司三季度单季营收同样创出历史新高，为3149.22万元，环比增长53.65%，更同比大增166.12%。对此，前沿生物表示，收入规模的显著增长，主要得益于公司产品艾可宁在国内销售收入的增长。

此外，报告期内，前沿生物国内各区域业务保持均衡且稳健的发展态势，且核心产品艾可宁静脉推注给药方式已获批，加之艾可宁学术推广工作的持续开展，公司未来市场空间有望进一步打开。而在研发方面，公司重点推进在研产品FB2001，临床试验进展迅速。

基于前沿生物业务发展与研发进程的良好态势，公司亦引发了机构的强烈关注，目前多家机构给予前沿生物“强烈推荐”或“买入”评级。

艾可宁静脉推注给药获批

应用场景有望持续拓宽

公开信息显示，前沿生物成立于2013年，是一家致力于研发、生产和销售并聚焦重大未被满足临床需求的全产业链的国际化创新药企业，并深耕于抗病毒领域的新药研制。

面对全球艾滋病防控的严峻挑战，前沿生物自主研发的长效注射药物艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV融合抑制剂，在全球主要市场拥有自主知识产权。同时，该药也是国内仅有的抗HIV病毒注射药物，是对国内口服药疗法的补充和提升，特别是其凭借广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，临床具备一定的不可替代性和稀缺性，产品竞争力十分突出。

据悉，今年8月，在《中国艾滋病性病》杂志刊登的《晚期艾滋病患者使用联合艾博韦泰ART方案效果》中还收集了联合使用艾可宁（通用名：艾博韦泰）进行ART的晚期艾滋病患者数据，进一步显示了联合艾可宁抗病毒治疗方案的安全性和有效性。

值得关注的是，截至本报告披露日，艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请已获批准，新增的静脉推注方式，使艾可宁的给药时长显著缩短，进一步提高了艾可宁临床使用的便利性和依从性，同时将有利于住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓，借此，前沿生物艾可宁的临床应用场景有望持续拓宽。

区域均衡发展助推业务增长

艾可宁渗透率持续提升

据了解，今年以来，前沿生物依托“国谈药品”政策优势，发力“定点医疗机构+定点零售药店”渠道，并加大产品进院力度，其产品艾可宁已在超20个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。公司借助自身在西南、华东地区的业务优势，实现了艾可宁销售收入的可持续性增长；同时重视在其他省份、地区的市场推广工作，叠加前期学术推广成果以及疫情的缓解，实现了更多目标患者的覆盖及艾可宁销售收入的增长。

不仅如此，公司还围绕艾可宁在艾滋病治疗及预防多个细分领域举办精准学术推广，持续落地“抗艾新征程，我们在行动”系列学术巡讲活动，将抗HIV病毒治疗方案的难点、艾可宁临床价值及患者获益情况向下沉目标市场传播，以助力渠道下沉后商业化转化工作。

当前，艾可宁在住院及重症患者中的渗透率实现持续提升。而且，凭借药品技术优势、医保价格优势，以及医患群体对艾可宁在临床应用中的认可，更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，患者的长期用药意愿、用药粘性也随之不断增强。

高强度研发助力在研项目

FB2001双剂型稳步推进

目前，在国内外新冠疫情反复情况下，全球患病率与住院病例居高不下，且新冠毒株持续变异，具备较高传染性，无论是用于预防还是治疗的新冠药物,都对于防控新冠疫情都有着重大意义，临床对抗新冠病毒类药物需求正水涨船高。

对此，前沿生物加紧研发攻关，锚定在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001，同时稳步推进其他多项在研产品进度，保持着高强度的研发投入。三季报显示，公司合计研发投入达1.63亿元，相较去年前三季度同比增长49.37%，而仅三季度单季公司研发投入就达到了0.82亿元，同比增长近55%。

据了解，前沿生物眼下正在着力开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型, 旨在分别针对新冠用药的“治疗”与“暴露后预防”两大类人群使用。对于注射用FB2001来说，据临床数据显示，FB2001可显著降低具有传染性的病毒颗粒数，并有效清除肺部和脑部病毒，特别是其无需与利托那韦联合使用，降低了潜在药物的相互作用风险，这对于具有基础病的新冠住院患者用药来说，安全性更为突出。据悉，报告期内，前沿生物注射用FB2001已开展国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究，受试者已入组并给药。

而在雾化吸入FB2001方面，临床前研究数据显示，经雾化吸入FB2001可降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当99.998%的病毒被抑制，已体现出预防新冠病毒感染的强大潜力，而在国内市场，目前并无用于新冠密接者暴露后预防的药物，可见FB2001稀缺性极强。9月底，前沿生物发布公告称，其已收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）暴露后预防的临床试验获得批准。目前，公司已开展雾化吸入用FB2001 针对上述2个适应症的I期临床试验，受试者已入组并给药。

值得关注的是，年内前沿生物以简易程序向特定对象发行股票的募集事项已经落地，公司募资2亿元将用于FB2001研发阶段中的I期临床试验、全球II/III期临床试验和质量与工艺研究。后续随着FB2001研发进程的加快，前沿生物将助力我国新冠小分子药物可及性与自主可控，其市场前景值得期待。

整体来看，前沿生物立足中国，放眼世界，公司当前已形成长效抗HIV产品艾可宁上市在先，抗新冠病毒FB2001、长效抗HIV联合疗法FB1002紧随其后，同时兼顾肌肉骨骼关节疼痛FB3001、长效降血脂FB6001以及骨质疏松FB4001等在研产品的矩阵布局，产品管线日趋强大且丰富。而随着已上市产品艾可宁商业化进程的加速推进，在研产品不断前行的研发步伐，公司成长属性将被进一步激发，其稀缺性也有望逐渐被资本市场充分挖掘。