上海莱士（002252）披露SR604注射液新增临床试验适应症申请获受理，8月26日公司股价上涨1.84%

截至2025年8月26日收盘，上海莱士（002252）报收于7.18元，较前一交易日上涨1.84%，最新总市值为476.61亿元。该股当日开盘7.11元，最高7.26元，最低7.1元，成交额达7.38亿元，换手率为1.55%。

当日，上海莱士发布多项公告，其中最受投资者关注的为《关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告》。

公告显示，上海莱士近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症开展临床试验的申请。受理号为CXSL2500733，受理日期为2025年8月22日，药品注册分类为治疗用生物制品1类。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。公司此前已提交“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，并于2023年12月21日获得受理，2024年3月5日收到《药物临床试验批准通知书》，目前处于疗效探索Ⅱb期试验阶段。

本次申请针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验，将开展0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验。全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也没有抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗。

公司后续将关注国家药监局的审评情况，根据审评进度准备临床研究的开展。由于药物研发的特殊性，临床试验到药物成功获批上市周期长、环节多，存在诸多不确定性。本次新增适应症的临床试验申请及后续试验开展，不会对其原适应症的临床试验产生影响。

当日公告列表

• 《关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告》

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