政策连续加码 行业迎新机会 医疗器械龙头股“站上风口”

昨日，医疗器械板块逆势翻红，在大部分热门板块下挫的背景下，成为两市为数不多翻红的板块之一，其中大博医疗还实现了逆势涨停。机构认为，政策环境有利于具有强大创新基因的医疗器械公司。

政策力度超出市场预期

盘面数据显示，除了大博医疗涨停以外，其余个股也表现不俗，通策医疗、华大基因、乐心医疗、康德莱昨日均逆势大涨，分别上涨5.67%、5.28%、4.97%、4.26%。另外，昭衍新药、金域医学、九安医疗、创新医疗、健帆生物等个股的市场表现也不错。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布重磅政策《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，36项改革措施大力鼓励自主创新药品医疗器械的发展，10月31日，CFDA积极响应，顺应政策发展方向，形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，并向社会公开征求意见，其中重点修正了《条例》中与《创新意见》改革措施相冲突的条款，细化工作要求，为改革和监管时间提供法律依据。

“近年来，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，我们认为政策的核心逻辑主要围绕三部分展开，分别为加快创新医疗器械审评审批;重点发展具备重大临床价值产品;突破自主创新，加速国产化。”天风证券分析认为。

渤海证券认为：“此次《意见》的发布除了有国务院办公厅，还有中共中央办公厅，足见中央和国家层面对该《意见》和对我国医药医疗器械产业发展的的重视。”

龙头股概念股率先受益

个股方面，昨日的强势涨停股大博医疗，经过十余年的发展，公司已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业，在全国30多个省市建立了销售办事机构，同全国3000多家医院、500余家经销商建立了合作。另外，在海外方面，公司产品远销至20多个国家和地区，建立了在出口市场的先发竞争优势。

通策医疗在口腔医疗服务上持续稳定对外扩张，正在加快医院网点布局向全国辐射。平安证券认为，公司向上估值空间打开，口腔业务有望迈入高增长轨道，辅助生殖开始贡献利润，眼科业务布局打开估值提升空间，上调评级由推荐到强烈推荐。

针对目前医疗器械的市场环境，渤海证券分析称，政策的出台超出了市场预期，医药产业创新升级将会是未来行业发展的重要方向国内生物创新药企的发展，推荐通化东宝、复星医药、沃森生物以及安图生物。

天风证券分析师杨烨辉研究认为，未来2-3年内创新医疗器械概念还将延续，政策环境将有利于具有强大创新基因的医疗器械公司，公司处于研发末期的成熟产品有望通过绿色通道加速上市。通过对产业的理解，其筛选出相关标的包括：迈克生物(基因测序设备)、万东医疗(AI远程读片)、乐普医疗(心血管支架)、开立医疗(血管内超声)、安图生物(微生物质谱检测)。

相关概念股：

迈克生物：业绩符合预期,全年高增长确定性强

业绩保持高增长,符合预期

2017年前三季度,公司实现营业收入13.56亿元,同比增长29.56%,实现归母净利润2.98亿元,同比增长21.37%。考虑到去年同期存在出售四川大家股权的非经常性损益,前三季度扣非后归母净利润2.87亿元,同比增长30.52%,与营收增速相匹配。单季度来看,2017三季度单季实现营收5.13亿元,同比增长35.8%,归母净利1.05亿元,同比增长30.44%。前三季度业绩保持30%以上的高增速,符合预期。

业绩驱动主要来自内生经营,全年高增长确定性强

考虑到2017年公司外延并购事件较少,仅通过合资设立了迈凯基因、山东迈克等新设公司,外延并购对公司业绩影响有限。而随着前期设立的子公司渠道拓展工作顺利进行,以及化学发光仪器铺设后试剂放量,我们预计今年绝大部分业绩来自内生增长,全年保持该高增速确定性较强。

ROE持续提升,资产盈利水平上升

自公司上市以来,ROE水平持续提升(全年滚动数据),2017年三季度ROE为15.04%。一方面固然得益于公司的管理水平优秀,另一方面公司作为产品线全面的IVD生产企业,在外延并购后能够迅速将自身产品导入,从而较快提高并购资产的盈利水平。

销售费用率和管理费用率同比下降

2017年前三季度销售费用率为15.1%,较16年同期下降1.1pp。估计下降原因主要为前期化学发光新产品推广初步完成,销售费用增速下降而产品放量营收增速上升。管理费用率为7.4%,与上半年数据持平,较16年同期下降1.0pp。l风险提示:并购整合不达预期;化学发光推广不达预期

投资建议:渠道并表+打包经营+发光放量=25%~30%高增长,维持“买入”评级。

我们预计依托三重动力,未来三年公司仍将维持25%以上的复合增长,预计17-19年归母净利润4.09/5.19/6.63亿元,对应EPS为0.73/0.93/1.19元,对应当前股价(26.28元)PE为36.0/28.3/22.1X,继续推荐“买入”。

乐普医疗：稳健成长,投资并购打开新空间

三季报符合预期,业绩持续增长,投资并购打开新空间

公司发布17年三季报,收入32.9亿(+30.34%),归母净利润7.38亿(+35.83%),扣非净利润6.98亿(+30.93%)。公司业绩成长符合预期。同时公告计划拟5.4亿投资辽宁博鳌生物,获得其75%股权,拟1.02亿投资北京锵镜,获得其51%股权,拟5000万参与深圳证鸿医疗健康创业投资基金设立。

业绩稳健成长

17Q3单季收入11.1亿(+30.5%),归母净利润2.4亿(+44.7%),净利润快速增长由于政府补助增加,排除此因素,扣非净利润2.1亿(+28.4%),业绩增长符合预期。重点产品延续17H1以来的成长态势,17Q1-Q3预计支架增长17%,吻合器增长66%,IVD增长35%,氯吡格雷增长55%(低开转高开),阿托伐他汀增长100%以上。新上市的双腔起搏器新增8个省中标(总共中标21个省,调研数据)。Q1-Q3销售费用7.09亿(+63.3%),剔除低开转高开影响(增加1.55亿),我们预计销售费用约为5.54亿(+27.6%),费用控制良好。

投资博鳌生物拓展胰岛素产品线

博鳌生物主要从事胰岛素原料药与制剂的研发与生产。其中甘精胰岛素正在临床研究,公司预计2018年底申报生产。公司预计二代胰岛素与门冬胰岛素分别在明年年初和明年年底申报临床。公司有望在19-20年开始销售胰岛素产品。根据公司公告,当前我国胰岛素市场约150亿,患者渗透率远低于海外,尤其在基层有广阔的待开发空间。公司通过心脑血管产品建立了强大的基层销售队伍,由于胰岛素与心脑血管用药具有很强的渠道协同,未来乐普的胰岛素产品有望借助现有渠道快速放量。

投资北京锵镜应对渠道两票制

布局北京锵镜主要为了应对京津冀地区将要推行的器械耗材两票制。我们认为未来公司自有产品将主要通过北京锵镜向医院销售,从而探索两票制下的新型经营模式。若成功,不排除在更多地区推广的可能。

业绩持续成长,维持“买入”评级,上调目标价至27.7-29.6元

预测公司2017-19年EPS为0.51/0.66/0.86元,同比增长33%/30%/30%,当前股价对应的PE估值为46/35/27x。考虑到公司业绩稳健成长,布局胰岛素产品以及并购经销商进一步打开未来成长空间,且对比同业可比公司18年PE25-40倍估值,公司具有高成长性和高盈利性,维持“买入”评级,上调目标价至27.7-29.6元,对应18年PE 42-45倍。

风险提示:药品、耗材招标降价;关键研发推进不达预期。

开立医疗：归母净利润翻倍增长,国产替代带动业绩爆发

彩超业内窥镜业务均实现大幅增长,国内增速超过国外

预计前三季度彩超实现收入5.8亿元,同比增长超过50%;其中:国内彩超业务由于高端产品销售放量,同比增长100%左右;国外彩超业务同比亦有30%以上的增长;内窥镜实现收入超过6000万元,由于去年同期主要销售标清内镜、基数较低,今年同比增长超过200%。预计国内和国外营业收入占比分别为45%和55%左右,国内业务收入增速高于国外。

继续看好“鼓励国产替代的行业大机遇+公司产品性能优秀”的长期增长逻辑

近几年,国家鼓励国产优秀器械替代进口产品,2015年公司多个型号机型入选优秀国产设备遴选目录,我们认为未来几年可能将是国产医械龙头的大年。2016年公司推出的高端彩超S50和高清内内窥镜HD-500性能优异,可与国外高端产品相媲美,在三级医院实现国产替代的趋势非常明显。目前S50和HD-500正处于快速放量期,有望带动明年业绩持续高增长,并实现毛利率的进一步提升。

公司战略明确,手握核心技术进行产品线拓展

公司核心团队研发见长且长期稳定,近年来在超声和内窥镜领域积累了多项核心技术,在行业内取得了较为领先的技术优势。依托超声领域积累的成像和模块生产技术,公司战略性涉足医用内窥镜、血液分析仪和血管内超声等产品的研发,产品线拓展已见成效,拓宽了公司业务市场空间。公司研发实力雄厚,自2012年开始自主研发内窥镜,短短5年时间内即推出了国内第一台高清内窥镜HD-500,成为国产高端内窥镜厂商的代表。

彩超和内镜平台有望持续推出新产品,奠定长期增长动力

公司的彩超产品具有梯队性的研发平台,每2-3年可推出新的高端产品,实现更新换代,带动毛利率提升。公司的内窥镜平台已建设成功,我们近期拜访或调研终端,认为公司产品使用反馈良好,内镜有望成为平台型产品、未来可以搭载多个配件,我们看好公司开发多款系列产品和配件、深度覆盖科室的策略,目前已经受到友谊医院等多家医院消化科医生认同。未来公司一方面可以深耕消化内科平台,持续推动高清胃镜产品技术改进,进一步开展肠镜研发,拓展上下游内镜辅助器械和配件业务;另一方面还可基于核心技术延伸出支气管镜、血管内超声等产品,拓展普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室应用。

报表指标基本正常

公司前三季度销售费用同比增加43.90%,主要是继续巩固和提升市场份额、开拓业务渠道,对应的业务宣传费和市场营销人员工资等费用增加所致;管理费用较上年同期增加50.47%,主要是进一步加大对研发项目的投入所致;经营活动现金产生的现金流量同比增加62.31%,主要是本期销售收入增加,同时应收账款当期回款金额较大所致;投资活动产生的现金流量下降827.18%,主要是本期购买理财产品增加所致;预付账款较年初增加176.75%,主要是新产品材料采购新的供应商结算方式为预付所致;期末存货较年初增加46.9%,主要是本期推出新产品,备货增加所致。

盈利预测

我们预计17-19年公司实现营收9.93/13.40/17.93亿元,实现归母净利润1.98/2.74/3.74亿元,对应EPS预计为0.50/0.69/0.94元。我们认为公司未来两年业绩仍有超预期可能。维持买入评级。