国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。
从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。
类似的血清疗法在2003年抗击非典中已经有过应用。据当时的公开报道,解放军302医院姜素椿教授在给SARS患者治疗期间不幸感染SARS病毒,但是姜教授用广州康复患者的血清给自己注射,结果体内的SARS病毒很快被清除,症状很快痊愈并且重返工作岗位。不久,香港开始了这种治疗试验,其中香港威尔士王子医院的Leung教授用至少20例康复患者的血清,治疗了严重SARS患者均取得满意疗效。随后新加坡也进行过此疗法,这些都说明康复患者的血清对SARS的治疗有确切疗效。
抗血清可以分为三类:一种是传统血液制剂的免疫球蛋白,取痊愈后的患者血浆为原料,按常规制备即可;一种为鼠源及人源化单克隆抗体,用病毒攻击小鼠,获得可分泌相应有效抗体的脾细胞,与载体细胞(如Hep2)融合并克隆筛选增殖后,通过注入小鼠腹腔培养,从腹水中纯化得所需单抗。也可用康复患者的T或B细胞制备人源化单抗;第三种是用基因工程技术,取得相关基因片段(抗体轻链部份序列),导入工程菌或细胞,经发酵或培养后从中纯化而得。
事实上,制备抗血清最主要的问题还是其生产原料需要达到一定的量。若需进行生产投料,一次起码需要1~1.5吨血桨,按每人400ml釆集,那至少需要2400~3600名康复患者,在非典或新冠病毒流行的时候,压根没有那么多康复患者。况且用抗体治疗疾病时,一个患者的用量不少,所以工业生产没跟上的话,就没有很大的实际意义。
但是值得注意的是:血液制品加工过程中需要合并很多人的血浆,每个人的血浆都可能带有不同品种的病毒,历史上发生过病毒传播的案例,需要对各个环节严格把关。这也是这种虽然高效的抗病毒产品有用但也风险巨大的地方。
天坛生物:中国生物旗下公司,曾在2003年sars中尝试制作SARS冠状病毒抗血清。
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