新冠疫苗二期揭盲前夜，一文看懂全球7家进度最快的疫苗企业，还有什么隐藏机会？

目前全球已有7个企业合作/参与的新冠病毒疫苗进入临床试验，国内分别是康希诺生物/军科院、武汉所、北京所和科兴控股，技术路线主要是腺病毒载体疫苗和灭活疫苗；海外Moderna、BioNTech和Inovio已进入临床试验，技术路线主要是mRNA疫苗和DNA疫苗。4月14日国务院联防联控机制新闻发布会介绍，国内各个技术路线的疫苗预计将于4-5月份陆续申报临床试验，其中进度最快的是陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗，已于4月9日开始招募临床Ⅱ期试验志愿者。海外创新型企业以核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）为主，大型疫苗企业采用重组蛋白疫苗技术路线进行开发，鼻喷疫苗和口服疫苗的研发也在进行中，核酸疫苗进度最快。

1、军科院和康希诺的新冠病毒候选疫苗Ad5-nCoV，已进入临床Ⅱ期试验。

由军科院陈薇院士团队和康希诺生物合作开发的腺病毒载体疫苗，采用新冠病毒的S蛋白装载在腺病毒载体上的技术路线，是目前最快进入临床Ⅱ期试验的新冠病毒候选疫苗。该产品的临床Ⅱ期计划纳入500名18岁以上的健康受试者，分为2个剂量组（中剂量、低剂量）vs安慰剂对照组，接种后观察6个月。

2、国药集团北京所及武汉所的新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞），4月进入临床试验。

（1）武汉所新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）：和武汉病毒所合作、4月12日获批进入临床Ⅰ/Ⅱ期，招募1456名6岁以上健康人群作为受试者，按照低、中、高设计多个剂量梯队分组，接种后观察合计1年。

（2）北京所新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）：4月28日获批进入临床Ⅰ/Ⅱ期，招募2128名3岁以上健康人群作为受试者，按照低、中、高设计多个剂量梯队分组，接种后观察合计1年。

3、北京科兴中维生物的新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞），4月进入临床试验。

2020年4月13号，北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗获批开展临床试验。Ⅰ期临床试验（NCT04352608）评价不同剂量的新冠病毒灭活疫苗接种健康志愿者的安全性、耐受性和初步免疫原性，第一阶段共招募144名18至59岁的健康志愿者。

4、Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273，3月进入临床试验。

mRNA-1273 3月11日获批进入临床Ⅰ期。mRNA-1273选取了新冠病毒S蛋白（融合前状态）的全长序列，使用脂质纳米颗粒（LNP）包裹。临床Ⅰ期试验旨在评估3种剂量的mRNA-1273疫苗接种对不同年龄段的健康成人的安全性和免疫原性，以28天的时间间隔接种两次。4月27日，Moderna公司宣布mRNA-1273临床Ⅱ期试验已获得FDA批准，预计2020年夏初启动。

5、BioNTech的新冠病毒候选疫苗BNT162，临床试验已在4月底启动。

其新冠病毒候选疫苗BNT162已与辉瑞、复星医药分别达成开发合作协议，海外临床试验已在4月底启动。BNT162包括一揽子4个候选疫苗，分别是BNT162a1、BNT162b1、BNT162b2和BNT162c2，同步使用BioNtech领先的核苷修饰（2个）、自扩增（1个）、尿苷RNA（1个）三种技术路线。该临床试验计划分为3个阶段，预计总共纳入7600名受试者，涵盖18-55岁健康人群体以及65-85岁高危人群，接种方案包括1剂次及2剂次、3个剂量梯队组。

6、Inovio的新冠病毒候选疫苗INO-4800，4月份进入临床试验。

国内与艾棣维欣和康泰生物合作进行该疫苗的研发，目前已在美国开展临床I期试验。INO-4800采用公司的CELLECTRA® 2000电穿孔技术，皮内注射2次、间隔4周。公司在4月28日宣布完成I期受试者招募，预计有望在6月取得中期数据。