海王生物对外投资进展暨合作方质子治疗设备通过美国FDA认证的公告
12月9日晚,海王生物发布公告称,公司已经通过《关于参与投资美国质子厂商Provision Healthcare及合资建立Provision China的议案》。正在与相关方就入股美国Provision Healthcare, LLC及出资设立具有中国境内其质子治疗系统独家经销权和中国境内开发质子中心或肿瘤中心独家权利的合资公司达成一致约定。截止公告发布当日,公司下属公司共计持有Provision Healthcare, LLC 972,528股股份。
该合资公司名称为深圳中美海惠国际医疗发展有限公司,是具有中国境内Provision集团质子治疗系统独家经销权和中国境内开发质子中心或肿瘤中心独家权利的合资公司。注册资本1200万美元。股东构成中,子公司深圳市海融国际医疗发展有限公司持有其51%股份,Provision Asia (HK), Limited持有其49%股份。
值得一提的是,2016年12月9日,海王生物工程股份有限公司收到Provision集团文件获悉,其研发的ProNova SC360质子治疗系统通过了美国食品药品监督管理局认证,即FDA 510(K)认证。据了解,ProNova SC360质子治疗系统是目前第一台也是唯一的紧凑型360度笔形束扫描质子治疗系统,能够在不移动患者位置的情况下从各种角度治疗患者,实现最高效的临床工作流程,提高治疗准确性和患者舒适度。同时,该质子治疗系统不但设计紧凑,而且配备目前最先进的技术,包括笔形束扫描和锥形束CT成像系统。
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