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恒瑞医药:盐酸右美托咪定注射液仿制药申请获美国FDA批准
恒瑞医药于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,恒瑞医药向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。该产品2016年中国销售额为1.53亿美元,美国销售额为2.18亿美元,全球销售额为5.06亿美元。