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恒瑞医药:获得美国FDA国际多中心临床试验资格
恒瑞医药晚间公告,公司已向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,主要适用于银屑病治疗。截至目前,公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。