北京1月5日消息:浙江医药今日公告,公司旗下的新昌制药厂在GMP认证方面的工作进展,大容量注射剂、抗生素无菌原料药车间已通过GMP认证,小容量注射剂的GMP技术改造已完成未验收,部分剂型的改造正在进行,争取在今年下半年全部通过GMP认证。
据《中国证券报》报道,按照国家药品监督管理局的要求,大容量注射剂和粉针剂必须在2000年底前通过GMP认证,2002年底前小容量注射剂通过GMP认证,否则将取消该剂型的生产资格,并不得再申报新药。新昌制药厂先后完成大容量注射剂、抗生素无菌原料药车间的GMP认证,前者主要产品为来信注射液和乳酸环丙沙星注射液,占公司主营业务收入28.14%,占主营业务利润80.1%。
乳酸环丙沙星注射液为上海市医疗系统唯一中标产品;后者的相关产品为注晶白霉素酒石酸盐,并为公司今后的行政保护产品替考拉宁作原料生产准备。目前国内该剂型通过GMP认证的仅有三家。