近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》涉及六大方面的改革内容:改革临床试验管理;加快上市审评审批;促进药品创新和仿制药发展;加强药械全生命周期管理;提升技术支撑能力;加强组织领导。
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《意见》主要从改革药械临床试验、加快上市审评审批、建立完善的专利保护制度以及支付端的大力支持四个方面着手,明确鼓励创新药械的发展,在创新药领域大力投入的创新性医药企业如恒瑞医药、复星医药、天士力、贝达药业、康弘药业、丽珠集团将从中受益,从产业链的角度,CRO企业泰格医药、药明康德、百花村等优质CRO公司将受益于创新药械产业链的快速发展以及临床试验质量的不断提升。医疗器械领域,乐普医疗、迈克生物、安图生物、开立医疗等拥有强大创新能力的医疗器械企业也将在鼓励创新的大环境下脱颖而出。
提高仿制药质量和疗效,医药行业供给侧改革箭在弦上,优质仿制药龙头企业以及制剂国际化的企业将优先受益于行业调整。
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九安医疗(002432)
公司拥有实力雄厚的研发中心及具备现代化管理水平的制造工厂,占地24000平米,年产能600万台以上。产品出口遍及100多个国家,仅仅德国市场所占份额就达到了50%, 打破了由日本及台湾厂商对电子血压计行业的垄断格局,成为行业内唯一能够与其抗衡的中国内地企业。
英科医疗(300677)
公司从设立之初就将目标市场定位在海外发达国家,近几年在稳定美国市场的前提下,公司大力开拓欧洲、日本、加拿大、俄罗斯及其它地区市场。公司经营业绩持续增长,营业收入由2014年的88,471.32万元增长至2016年的118,310.68万元,增幅达33.73%,复合增长率15.64%;归母净利润由2014年的3,185.43万元增长至2016年的8,626.25万元,增幅达170.80%,复合增长率64.56%。
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