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科伦药业:子公司长效肌肉注射剂产品获临床试验批件 为国内首家
科伦药业公告,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。截至目前,公司在阿立哌唑长效肌肉注射剂研发项目上已投入研发费用约700万元。经查询,国内暂无阿立哌唑长效肌肉注射剂上市,原研已在国内提交进口临床注册申请,公司为国内首家获得临床批件的公司。
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