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华海药业:制剂产品芬戈莫德胶囊获得美国FDA暂时批准文号
华海药业公告,收到美国FDA的通知,公司向美国 FDA 申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得暂时批准。
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