科伦药业:获vegfr2单抗临床批件 充实创新药研发管线
科伦药业 002422
研究机构：方正证券 分析师：周小刚 撰写日期：2018-03-15
事件:
公司今日公告:公司控股子公司四川科伦博泰生物的重组抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体注射液CFDA临床批件。
点评:
公司是唯一以生物类似药申报的厂家
抗VEGFR2单抗(雷莫芦单抗)的原研Cyramza?于2014年在美国、日本和欧盟批准上市,是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物,被权威指南推荐为胃癌二线首选药物,此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。国内(不包括港澳台地区)迄今尚无同靶点单抗药物上市,2017年Cyramza?全球市场销售额约7.58亿美元。CFDA数据显示,公司是国内首家获得抗VEGFR2单抗生物类似药临床试验批件的企业,其他厂家均以1类新药申报,其中复宏汉霖今年1月已获批临床,长春金赛的抗VEGFR2人鼠嵌合单抗已开展I期临床,原研礼来已开展III期临床。我们认为,公司以生物类似药申报,临床标准更高,未来在临床推广上将更有优势。
未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队
公司目前已立项的创新药项目包括创新药小分子35项、生物大分子27项、新型给药系统17项,涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、诊断造影、精神等17个领域。其中,NDDS有3项获批临床,创新小分子2项获批临床,生物大分子共有4项进入临床阶段。未来创新药有望厚积薄发,迈入国内研发第一梯队。
研发成果丰硕,仿制药逐渐步入收获期,支撑创新药研发
2018年起公司仿制药步入收获期,预计未来三年上市72项仿制药品种,包括肠外营养13项,诊断造影5项,乙肝2项,肿瘤3项,精神4项,细菌感染16项等,其中首仿约15项,丰富的仿制药集群有助快速实现现金流回报,叠加大输液和抗生素中间体的稳定经营,共同支撑公司创新药研发。公司目前临床研究重点项目56项,生物药在研27项,预计2019/20年各有2项上市,2020年后每年3-5项上市。同时,通过国际BD牵动前沿技术引进与合作,包括CAR-T,核酸药物,溶瘤病毒,新结构抗体等。
盈利预测:考虑石四药20%股权的并表因素以及川宁项目的业绩弹性,我们上调2018-2019年盈利预测值,测算公司2017-2019EPS分别为0.50/0.87/1.19元,对应PE分别为60/34/25倍。目标价42元,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:行业政策变化风险、环保风险、药品质量风险等。
相关新闻：
首页
微信公众号
证券之星APP
