珍宝岛子公司抗癌新药获临床试验批件
珍宝岛晚间公告,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司申请的抗肿瘤靶点药物 HZB1006 胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。
据悉,pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊为公司申报的小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市
对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入约2700万元。
公司表示,公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。目前对公司短期的经营业绩不构成重大影响。
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