复星医药:引进美国即将上市的创新药 产品线梯队进一步丰富
复星医药 600196
研究机构：中泰证券 分析师：江琦,张天翼 撰写日期：2018-03-21
3月19日,Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药子公司复星医药产业签署排他性销售协议,将治疗血小板减少症的创新药Avatrombopag在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给复星医药产业。复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及供货费用。复星医药产业有权独家协助AkaRx在中国大陆和香港开发Avatrombopag治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外,复星医药产业还将支持开发Avatrombopag在中国大陆和香港的其他适应症。
Avatrombopag治疗慢性肝病患者的血小板减少症有望于5月21日前在美国获批上市,后续新适应症有望于2018年下半年陆续递交补充申请。Avatrombopag由AkaRx研发。2009年,日本卫材以2.25亿美元收购AkaRx;2016年3月,Dova制药从日本卫材收购AkaRx并获得Avatrombopag;2017年3季度,Dova制药向FDA递交了Avatrombopag用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的上市申请,并获得了优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年5月21日;此外,Dova还计划于2018年下半年递交Avatrombopag免疫性血小板减少性紫癜适应症的补充申请,以及继续开发Avatrombopag用于治疗化疗导致的血小板减少症等其他适应症。
Avatrombopag有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。目前,国内类似品种包括三生制药的血小板生成素和诺华的艾曲泊帕。血小板生成素2016年国内公里医院市场规模约10.14亿元,同比增长24.68%;艾曲泊帕于2017年12月在国内获批上市,是国内首个获批的口服品种。此外,恒瑞医药海曲泊帕处于III期临床;康禾生物rh-TPO处于I期临床。我们认为,未来Avatrombopag有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。
公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头。1.公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一;2.公司进行一致性评价的仿制药申报品种丰富,大部分品种目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间;3.公司携手Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。我们预计,KTE-C19有望于近期申请临床试验;4.公司公司控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018张。我们预计,随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020年有望达到10,000张。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、40.04亿和47.17亿,同比分别增长14.45%、24.69%和17.81%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间56-64元,维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
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