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乐普医疗:双腔起搏器获批 开辟新蓝海市场
乐普医疗 300003
研究机构：国泰君安 分析师：胡博新,丁丹 撰写日期：2016-10-17
本报告导读:
公司研发的双腔起搏器获批,为国产首创,开启一片新蓝海市场,预计未来市场空间80亿,公司平台竞争力进一步提升,维持增持评级。
事件:
公司公告公司研发的植入式双腔心脏起搏器于2016年10月12日成功获得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20163211585号,型号:Qinming 8631D、Qinming 8631DR。
评论:
新产品获批,外延持续推动,平台战略推进,维持增持评级。公司已预告3季报预增30~40%,符合预期,维持盈利预测2016-18年EPS0.42/0.53/0.64元。公司在原有器械和药品持续稳定增长基础上,围绕心血管全产业链平台持续整合,目前非公开定增已获批,项目快速落地,同时,重磅品种双腔起搏器顺利获批,平台竞争力快速提升,维持增持评级,维持目标价22.4元。
重磅级品种,期待已久。双腔起搏器获批在国产植入器械领域具有重要意义:①超10亿的大品种,功能代偿刺激心肌作用,面向快速增长的心脏疾病人群,2015年进口市场近1.6亿美元。②进口100%垄断市场,乐普获批意味国产零突破,填补技术空白。③极高技术壁垒,外资垄断技术超过30年,公司历时10年研发积累才逐步突破。
进口替代,支架之后的新蓝海。国产双腔起搏器获批,在定价上具备显著优势,预计国产定价3万左右(医院终端价格),低于进口4~5万的价格,医保报销也有望进一步提升。由于进口价格昂贵,目前每年安装起搏器的病人仅为理论值的1/9,若起搏器价格降低,植入水平提高后,年市场规模有望达到80亿的市场规模,成为心脏支架之后新的蓝海市场。
独享潜力市场,销售逐步拓展。考虑起搏器的高技术壁垒,目前单腔起搏器也仅乐普一家获批,预计其他国内企业获批仍需较长时间,公司目前可以独享起搏器国产化机会。对比心脏支架,起搏器的植入后需要持续工作,其临床推广预计更长时间,我们判断公司仍需1~2年的时间做学术推广工作。公司近年在自产单腔起搏器和代理德国百多力过程中,也积累了一定的客户资源,为双腔起搏器推广奠定较好的市场基础。
风险提示:持续并购带来商誉大幅增加风险;平台建设带来费用增加。
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